Le masque Surgical-Safe de Fullness est un dispositif médical de Classe I, conçu pour minimiser le transfert d'agents infectieux entre le personnel et les patients. Fabriqué selon une structure triple couche en polypropylène non-tissé, il assure une filtration bactérienne (BFE) supérieure à 98% (Type II/IIR). Sa couche externe hydrophobe protège contre les projections de fluides, tandis que sa couche interne douce respecte l'épiderme pour un confort prolongé. Équipé d'une barrette nasale conformable et d'élastiques auriculaires sans latex, il s'adapte instantanément à toutes les morphologies, offrant une solution d'hygiène polyvalente pour la santé, l'agroalimentaire et les lieux publics.
Filtration bactérienne (BFE) ≥ 98%Efficacité de filtration ultra-haute contre les micro-organismes, conforme aux exigences des types II et IIR.
Résistance aux éclaboussuresSpécification Type IIR offrant une protection contre les projections de liquides biologiques potentiellement contaminés.
Ultra-respirabilitéConçu avec un média filtrant à faible résistance (Delta P), permettant un port confortable même pendant 4 heures consécutives.
Ajustement ergonomiqueBarrette nasale métallique gainée pour un scellement précis et plis extensibles pour couvrir parfaitement du nez au menton.
Pourquoi ce produit
Contrôle à la Source — Limite drastiquement l'émission de gouttelettes par le porteur (parole, toux, éternuement).
Hypoallergénique — Matériaux sans fibre de verre et sans latex pour minimiser les risques d'allergies cutanées.
Fixation Souple — Élastiques auriculaires ultra-doux qui ne tirent pas sur les oreilles lors d'un usage prolongé.
Confort Thermique — Évacuation efficace de la chaleur et de l'humidité expirée.
Pour qui
Santé & laboratoire
Agroalimentaire
Agriculture & espaces verts
Voirie & signalisation
Hôpitaux, cliniques et cabinets dentaires (soins courants et blocs) · Secteur de l'esthétique et du bien-être (salons de coiffure, spas) · Industrie agroalimentaire (prévention des contaminations sur les lignes de production) · Collectivités et services publics (accueil, guichets, transports) · Usage quotidien en période de circulation virale intense
Protection & normes
Chaque norme lue une seule fois : ce qu’elle exige, ce que ce produit apporte.
EN 14683
MarquageClasse IType IIR
Types de masques médicaux (EN 14683)
Type
Filtration bactérienne
Respirabilité
Résistance aux projections
Type I
≥ 95 %
< 40 Pa/cm²
Non exigée
Type II
≥ 98 %
< 40 Pa/cm²
Non exigée
Type IIRCe produit
≥ 98 %
< 60 Pa/cm²
≥ 16 kPa
Un masque médical protège l'entourage du porteur ; il n'est pas un appareil de protection respiratoire (EPI) comme un FFP.
Caractéristiques
Normes
EN 14683
Type
Masque facial médical 3 plis
Classification
Type IIR (EN 14683)
Matière
Polypropylène non-tissé (Spunbond + Meltblown)
Filtration bactérienne
BFE ≥ 98%.
Respirabilité
< 60 Pa/cm² (Haut débit d'air).
Usage
Jetable / Usage unique (NR).
Durée port
3 à 4 heures maximum.
Tailles
Taille unique adulte
Avertissement
Ceci n'est pas un masque de protection individuelle (EPI) contre les poussières industrielles ou gaz. Ne protège pas contre l'inhalation de particules fines aéroportées (utiliser FFP2/FFP3).
Documents
PDFFiche techniqueGénérée à partir de la fiche produit
Certificats et déclaration de conformité disponibles sur demande.
Certifications
Protection respiratoireEN 14683:2019+AC:2019Type IIR : Norme de référence pour les masques à usage médical.
Marquage CECE: Règlement (UE) 2017/745 (MDR)Certification Dispositif Médical de Classe I.
Ce que disent les normes
EN 14683 · Type IIRType IIR : Filtration 98% + Résistance projections.
En situation · 1 / 2
La Science des 3 Couches
Une barrière complexe en toute légèreté.
Chaque masque Surgical-Safe cache une ingénierie précise : une couche externe bleue hydrophobe qui repousse les liquides, une couche centrale 'Meltblown' qui capture les bactéries par effet électrostatique, et une couche interne blanche douce qui absorbe l'humidité de votre respiration. C'est l'alliance parfaite entre sécurité et confort.
Entretien et stockage
Symbole barré : à éviter
À l’abri des UV et de la lumière
Stocker au sec et au frais
Conseils du fabricant
Entretien :
Aucun. Jeter dans une poubelle fermée après usage.
Stockage :
Lieu sec, à l'abri de la lumière, température ambiante.